MDR-Zertifizierung für Ru-106 Augenapplikatoren
Eckert & Ziegler sei der einzige globale Anbieter dieser Augenapplikatoren. Die Zertifizierung garantiere die langfristige Verfügbarkeit der Ru-106 Augenapplikatoren innerhalb der EU, so das Unternehmen. Dieses Medizinprodukt wird von Eckert & Ziegler bereits seit über 30 Jahren hergestellt und international angeboten. Es wird aktiv in fast 50 Ländern eingesetzt. Bei der ophthalmologischen Brachytherapie wird eine kleine radioaktive Platte, welche Ru-106 enthält, genutzt, um Aderhautmelanome bei Erwachsenen oder Retinoblastome bei Kindern zu behandeln. Die Platte wird an die Augenwand in unmittelbarer Nähe zum Tumor aufgenäht. Dort verbleibt sie für mehrere Tage, bis die notwendige Strahlung abgegeben wurde. Als Alternative zur Entfernung des betroffenen Auges, bietet diese Behandlungsmethode den Patientinnen und Patienten eine Chance zum Erhalt von Sehkraft und Lebensqualität. „Der Einsatz unseres Teams für die MDR-Zertifizierung eines Nischenproduktes wie dem Ru-106 Augenapplikator demonstriert unser Engagement dafür, Patientinnen/Patienten und Behandlungszentren langfristig mit dieser wichtigen Therapieform versorgen zu können“, erklärte Katrin Antonenko, Geschäftsführerin der Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, „… die Erfahrung aus der erfolgreichen Zulassung wird uns beim Vorantreiben weiterer Projekte zugutekommen“.
Weitere Informationen unter https://www.ezag.com/de/
Entnommen aus MT im Dialog 06/2026
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