PET-Tracer Iodine-124 Evuzamitide
Der Wirkstoffkandidat erhielt zuvor von der US-Arzneimittelbehörde FDA die sogenannte Breakthrough-Therapy-Designation zur PET-Bildgebung bei Patienten mit Verdacht auf oder bei bekannter kardialer Amyloidose sowie den Orphan-Drug-Status sowohl für die Leichtketten-Amyloidose (AL) als auch für die Transthyretin-Amyloidose (ATTR) in den USA und der EU. Bayer beabsichtigt, die Daten sowie die Einreichung zur behördlichen Zulassung mit der FDA und weiteren Gesundheitsbehörden zu erörtern. „Die kardiale Amyloidose wird häufig nicht erkannt oder fehldiagnostiziert. Das beeinträchtigt die Möglichkeit der Patientinnen und Patienten, früher mit einer geeigneten Therapie zu beginnen – zu einem Zeitpunkt, an dem sie dazu beitragen kann, weitere Organschäden zu verhindern“, sagte die REVEAL-Studienleiterin Dr. Sharmila Dorbala, Direktorin für Nuklearkardiologie am Brigham and Women’s Hospital. „Die Daten zu I-124 Evuzamitide zeigen das Potenzial eines einzelnen Tests, medizinischem Fachpersonal dabei zu helfen, eine kardiale Amyloidose zu identifizieren oder auszuschließen. Klinisch könnte ein sensitiver, spezifischer und quantitativer PET-Tracer dazu beitragen, die kardiale Amyloidose von anderen Ursachen einer Herzinsuffizienz abzugrenzen, Amyloid-Subtypen in Kombination mit geeigneter Labordiagnostik zu differenzieren und Veränderungen der kardialen Amyloid-Last im Zeitverlauf zu verfolgen.“ I-124 Evuzamitide ist einer von zwei in der Entwicklung befindlichen Amyloid-Radiotracern, die Bayer von dem Unternehmen Attralus, Inc. erworben hat.
Weitere Informationen unter https://pharma.bayer.com
Entnommen aus MT im Dialog 06/2026
Artikel teilen