Schätzungen zufolge ist etwa ein Viertel der Weltbevölkerung mit Mycobacterium tuberculosis infiziert. Durch Tests auf eine Tuberkulose (TB)-Infektion können Personen identifiziert werden, die am meisten von einer TB-Präventionsbehandlung (TPT) profitieren würden. Trotz der Verfügbarkeit von Präventionsmaßnahmen und Behandlungsmöglichkeiten bleibt TB jedoch eine der häufigsten Todesursachen, die auf einen einzigen Infektionserreger zurückzuführen sind. TB hat wahrscheinlich erstmals seit Beginn der globalen Pandemie COVID-19 als weltweit häufigste Todesursache abgelöst. Angesichts der Notwendigkeit, Tuberkulose weltweit zu besiegen, hielten die Vereinten Nationen (UN) 2018 das weltweit erste hochrangige Treffen zum Thema Tuberkulose ab. Die politische Erklärung des Treffens enthielt Verpflichtungen der Mitgliedstaaten zur Erreichung von vier neuen globalen Zielen, die anschließend beim zweiten hochrangigen UN-Treffen im Jahr 2023 erneuert wurden.
End-TB als Ziel
Zwei dieser Verpflichtungen beruhten auf der Diagnose einer Tuberkuloseinfektion und -erkrankung: Bereitstellung einer Tuberkuloseprophylaxe für mindestens 45 Millionen Menschen zwischen 2024 und 2027 und Erreichen von 90 % der geschätzten Zahl von Tuberkuloseerkrankten durch qualitätsgesicherte Diagnose und Behandlung zwischen 2023 und 2027. Diese Verpflichtungen stehen im Einklang mit der End-TB-Strategie der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Diese fordert die Erkennung von Tuberkulosepatienten mit einem höheren Risiko einer Entwicklung zu aktiver Tuberkulose, damit sie eine Tuberkuloseprophylaxe erhalten können. Darüber hinaus soll Tuberkulose und medikamentenresistente Tuberkulose (DR-TB) durch einen universellen Medikamentenempfindlichkeitstest (DST) frühzeitig diagnostiziert werden. Diese globalen Verpflichtungen und Pläne unterstreichen laut WHO die entscheidende Rolle von TB-Tests für den schnellen und genauen Nachweis von TB-Infektionen, -Erkrankungen und -Resistenzen.
Neue Erkenntnisse sind eingeflossen
Um die Länder bei ihren Bemühungen zur Verbesserung der Erkennung von TB-Infektionen, -Erkrankungen und -Resistenzen zu unterstützen, veröffentlicht das Globale TB-Programm der WHO evidenzbasierte politische Leitlinien zu TB-Teststrategien und -technologien. Diese Leitlinien werden regelmäßig aktualisiert. Seit der Veröffentlichung der jüngsten konsolidierten Leitlinien zur TB-Diagnose im Jahr 2024 lagen nun neue Erkenntnisse zur Anwendung der von der WHO empfohlenen Schnelltests (WRD, WHO-recommended rapid diagnostic tests) zum Erstnachweis von TB und Rifampicin-Resistenzen in Bevölkerungsgruppen mit erhöhtem Risiko für TB-bedingte Morbidität und Mortalität (z. B. HIV-Infizierte und Kinder) vor. Daneben wurde eine systematische Evidenzbewertung zu molekularen WRD (mWRD), die zuvor als eigenständige Produkte empfohlen wurden, abgeschlossen, um die Einordnung der mWRD in bestehende oder neue Klassen von TB-Diagnosetechnologien zu bestimmen. Außerdem ging ein Aufruf aus den Ländern ein, die Leitlinien zu TB-Infektionen, -Erkrankungen und Arzneimittelresistenztests in diesen konsolidierten Leitlinien zur TB-Diagnose zusammenzufassen, um die Umsetzung nationaler Testprogramme zu optimieren. Als Reaktion darauf sei die vierte Auflage der konsolidierten Leitlinien zur TB-Diagnose veröffentlicht worden.
Neue Klassen von Diagnosetechnologien
Im Vergleich zur dritten Auflage (erschienen 2024) ist diese Leitlinie die erste, die die Leitlinien der WHO zur Diagnose von TB-Infektionen, -Erkrankungen und Arzneimittelresistenzen in einem einzigen Referenzdokument zusammenfasst. Darüber hinaus etabliert sie zwei neue Klassen von TB-Diagnosetechnologien (für den Erstnachweis von TB und Rifampicin-Resistenz) und gibt neue Empfehlungen zur gleichzeitigen Untersuchung von respiratorischen und nicht-respiratorischen Proben bei Erwachsenen und Jugendlichen mit HIV, Kindern mit HIV sowie Kindern ohne HIV oder mit unbekanntem HIV-Status.
Neu ist:
Die neue Klasse der automatisierten Nukleinsäureamplifikationstests mit geringer Komplexität (LC-aNAAT) umfasst die Xpert® MTB/RIF- und Xpert MTB/RIF Ultra-Tests (Cepheid) sowie die Truenat® MTB Plus- und MTB-RIF Dx-Tests (Molbio). Die Klasse der manuellen Nukleinsäureamplifikationstests mit geringer Komplexität (LC-mNAAT) umfasst das LoopampTM MTBC Detection Kit (TB LAMP) (Eiken Chemical). Diese neuen klassenbasierten Empfehlungen ersetzen frühere produktspezifische Empfehlungen.
Bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Anzeichen oder Symptomen einer TB oder mit positivem Testergebnis auf Lungentuberkulose sollten als erste Diagnosetests für TB einfache automatisierte NAATs an Atemwegsproben anstelle von Ausstrichmikroskopie oder Kultur eingesetzt werden.
Bei Personen mit bakteriologisch bestätigter TB sollten als erste Tests zum Nachweis einer Resistenz gegen Rifampicin weniger komplexe automatisierte NAATs an Atemwegsproben eingesetzt werden, anstelle eines kulturbasierten DST.
Bei Personen mit Anzeichen und Symptomen einer tuberkulösen Meningitis sollten zur Erstdiagnose einer tuberkulösen Meningitis automatisierte NAATs mit geringem Aufwand aus der zerebrospinalen Flüssigkeit eingesetzt werden, anstelle von Ausstrichmikroskopie oder Kultur.
Bei Personen mit Anzeichen und Symptomen einer extrapulmonalen TB sollten zur Erstdiagnose einer TB weniger komplexe automatisierte NAATs aus Aspiraten aus Lymphknotengewebe, Pleuragewebe, Pleuraflüssigkeit, Synovialflüssigkeit, Peritonealflüssigkeit oder Perikardflüssigkeit anstelle von Ausstrichmikroskopie oder Kultur eingesetzt werden.
Bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Anzeichen oder Symptomen oder mit positivem Testergebnis auf Lungentuberkulose sollten einfache manuelle NAATs an Atemwegsproben als erste Diagnosetests für Tuberkulose eingesetzt werden, statt einer Ausstrichmikroskopie oder Kultur.
Bei HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen, die Anzeichen oder Symptome einer TB aufweisen, bei denen ein positives Testergebnis auf TB vorliegt, die schwer erkrankt sind oder deren HIV-Erkrankung fortgeschritten ist, sollten als erste diagnostische Strategie zur Diagnose von TB gleichzeitige Tests mit automatisierten NAATs mit geringer Komplexität an Atemwegsproben und LF-LAM an Urin eingesetzt werden, statt nur automatisierte NAATs mit geringer Komplexität an Atemwegsproben.
Bei Kindern, die HIV-negativ sind oder deren HIV-Status unbekannt ist, die Anzeichen oder Symptome einer Lungentuberkulose aufweisen oder bei denen ein positives Testergebnis vorliegt, sollten als erste Diagnosestrategie zur Diagnose von Tuberkulose gleichzeitige Tests mit automatisierten NAATs mit geringem Aufwand an Atemwegs- und Stuhlproben anstelle von automatisierten NAATs mit geringem Aufwand an Atemwegs- oder Stuhlproben allein verwendet werden.
Bei HIV-infizierten Kindern, die Anzeichen oder Symptome einer Lungentuberkulose aufweisen oder bei denen ein positives Testergebnis vorliegt, können als erste diagnostische Strategie zur Diagnose von Tuberkulose gleichzeitige Tests mit automatisierten NAATs mit geringer Komplexität an Atemwegs- und Stuhlproben sowie LF-LAM (lateral flow urine lipoarabinomannan assay) an Urin anstelle von automatisierten NAATs mit geringer Komplexität an Atemwegs- oder Stuhlproben allein verwendet werden.
Quelle: WHO
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